本刊信息：12月20日，浙江瀛康生物醫(yī)藥有限公司注冊(cè)團(tuán)隊(duì)宣布，申請(qǐng)GB001重組多肽噴霧劑創(chuàng)新藥的全新規(guī)格，經(jīng)過國家藥品審評(píng)中心（CDE）的嚴(yán)格審評(píng)，并順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)。這一重要進(jìn)展，僅用了49天，再次彰顯了瀛康公司在藥物研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)性和卓越實(shí)力。

       該申請(qǐng)被認(rèn)定符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，并被批準(zhǔn)繼續(xù)開展臨床試驗(yàn)。這一決定是對(duì)瀛康公司前期藥學(xué)及非臨床研究的充分肯定，也表明了該藥物在臨床研究過程中的安全性得到了CDE的認(rèn)可。

       此次申請(qǐng)新增的規(guī)格包括10ml:7.2mg和10ml:14.4mg兩種，旨在提供更靈活的治療選擇， 提高臨床順應(yīng)性，從而更好地滿足患者的需求。這一創(chuàng)新成果將為患者帶來更多治療機(jī)會(huì)，也進(jìn)一步鞏固了瀛康公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。我們期待瀛康團(tuán)隊(duì)繼續(xù)發(fā)揮其創(chuàng)新精神，為全球患者帶來更多突破性的治療產(chǎn)品。同時(shí)，我們也期待該藥物能夠在未來的臨床試驗(yàn)中取得更大的成功，為患者帶來更多的希望和福祉。