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瀛康醫藥首個創新藥GB001重組多肽噴霧劑Ⅱa期臨床試驗順利啟動并成功入組15例受試者

时间:2023-07-19     作者:黃夏櫻【原创】

       本刊訊息:浙江瀛康生物醫藥有限公司(以下簡稱“瀛康醫藥”)自主研發的GB001重組多肽噴霧劑Ⅱa期臨床試驗,于 2023年07月07日在湖南中醫藥大學第一附屬醫院召開組長單位項目啟動會,并于2023年07月19日首例患者成功入組,開啟GB001重組多肽噴霧劑Ⅱa期臨床研究受試者招募入組的序 章,截止本文報道前已累計入組15例患者。

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       該項目為一項多中心臨床研究,旨在評估口腔局部使用GB001重組多肽噴霧劑治療輕型復發性阿弗他潰瘍的有效性和安全性。組長單位為湖南中醫藥大學第一附屬醫院,另有六家研究中心分別為浙江省人民醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、十堰市太和醫院、成都中醫藥大學附屬醫院、江南大學附屬醫院和重慶醫科大學附屬口腔醫院。該項目的Leading PI譚勁教授在口腔疾病方面躬耕多年,是口腔黏膜病 專業的資深專家。

       復發性阿弗他潰瘍又稱復發性口腔潰瘍,是最常見的口腔黏膜潰瘍類疾病,據調查發病率大概為20%左右。復發性阿弗他潰瘍的好發年齡為10~30歲,潰瘍疼痛明顯,且反復發作,影響患者進食、言語、情緒,容易給患者的生活和工作造成較大困擾。目前國內外沒有針對復發性阿弗他潰瘍的特效藥物,臨床通常以對癥治療為主,其中包括局部用藥,全身用藥和中醫中藥,將減輕疼痛、促進潰瘍愈合、延長間歇期作為治療的目的。瀛康醫藥自主研制的GB001重組多肽為1類生物制品,具有抗炎、止痛、促進愈合的藥理作用,更易使用和被患者接受,達到促進潰瘍愈合、緩解疼痛的療效。

       啟動會的順利召開及受試者的成功入組,是創新藥研發進入Ⅱa期臨床試驗達到的一個新的里程碑節點。瀛康醫藥一直 致力抗感染、抗炎藥板塊布局,以臨床急需、安全、有效的創新藥研發的使命為驅動,創新為核力,保持攻堅克難的勇氣,矢志不渝地向著為億萬蒼生做良藥的夢想前行。

(通訊員:瀛康醫藥——黃夏櫻)


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